CollPlant 和 Stratasys 启动 3D 打印再生乳房植入物的临床前试验 – 3D打印行业资讯网

Stratasys（纳斯达克股票代码：SSYS）和 CollPlant Biotechnologies（纳斯达克股票代码：CLGN）正在合作开发一种新型 3D 打印乳房植入物，这可能会改变患者的游戏规则。这些植入物采用刺激自然组织生长的特殊生物墨水制成，旨在随着时间的推移完全溶解。这意味着与传统的硅胶植入物相比，它们可以提供更安全、更自然的选择，而传统的硅胶植入物会导致严重的健康问题。

两人正在启动一项临床前研究，探索 3D 打印再生乳房植入物的潜力，旨在颠覆价值 30 亿美元的乳房植入物市场。此外，这些植入物可以改善整容和重建手术的选择。

传统的硅胶植入物仍然是约 84% 的隆胸手术中最常用的植入物，多年来由于安全问题而受到患者和医生的强烈批评。这些植入物与一些严重的健康问题有关，包括包膜挛缩，即植入物周围形成疤痕组织，导致硬化、疼痛和不适。此外，硅胶植入物可能会破裂，导致渗漏，从而引起炎症，并可能需要额外的手术。

此外，一些患者还报告了慢性疲劳、关节疼痛和认知问题等症状，通常被称为乳房植入病（BII），尽管这种疾病并未被官方认可为一种医疗状况，但引起了很多关注。此外，存在罕见但严重的间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）风险，这是一种免疫系统癌症，与纹理硅胶植入物特别相关，这导致了召回和加强审查。当前的这些担忧引发了有关硅胶植入物安全性的争论，并激发了人们对更安全、更自然的替代品的兴趣。

为了回应这些担忧，出现了一些替代方案。盐水假体是硅胶的主要替代品，占隆胸手术中剩余 16% 的比例。其他替代方案，例如使用患者脂肪的自体脂肪移植，正变得越来越受欢迎，但与硅胶植入物相比，仍然只占总手术的一小部分。

然而，这一领域也正在出现新的进展，例如哈佛大学维斯研究所的分支机构 ReConstruct 正在进行的工作。 ReConstruct 正在开创一种使用由患者细胞制成的生物打印组织进行乳房重建的新方法。这种创新方法很快将在大型动物身上开始临床前试验，为乳腺癌幸存者提供一种比传统植入物更自然、更持久的替代方案，为他们提供更安全、更有效的解决方案。

然而，尽管取得了这些进展，并且对硅胶植入物的担忧日益增加，但专家指出，硅胶植入物的耐用性、良好的手感和广泛的可用性使其成为美容和乳房重建手术的首选。

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CollPlant 和 Stratasys 希望通过其旨在解决这些问题的再生植入物来改变这一现状，提供一种新的解决方案，帮助自然乳房组织生长，同时随着时间的推移被完全吸收，从而消除与长期植入物相关的风险。

为此，CollPlant 使用 rhCollagen（重组人类胶原蛋白的缩写），这是我们体内发现的天然胶原蛋白的实验室制造版本。这种材料有助于身体在植入物周围生长自己的组织，使其高度兼容并降低免疫反应的风险。

这项临床前研究将测试由 Stratasys Origin 3D 打印的 200cc 植入物，是向患者提供这项创新的重要一步。 Stratasys 甚至专门为此目的定制了 Origin 打印机，确保其能够生产具有高分辨率和所需物理特性的商业尺寸植入物。

CollPlant 首席执行官 Yechiel Tal 评论道：“我们对乳房植入物项目取得的进展以及 Stratasys 成功开发的打印机感到非常满意，该打印机使我们能够打印具有高分辨率和最佳物理特性的商业尺寸的植入物。” “两家公司的创新技术相结合预计将简化开发和制造过程，以便我们拥有最有效的方法来生产再生乳房植入物。我们相信，我们的基于 rhCollagen 的再生植入物有潜力克服现有使用硅胶植入物或自体脂肪移植的乳房手术的挑战，从而显着改善患者的治疗效果。”

今年早些时候，CollPlant 宣布了之前临床前试验的其他积极结果，表明植入物成功地形成了内部有血管的健康结缔组织（称为新生血管）。两家公司表示，还观察到了植入物内的组织生长，证实了组织再生正在发生。正如预期的那样，植入物开始失效，但其原始结构仍然完好无损。没有观察到有害反应，证实了这种正在开发的新型植入物的安全性。

Stratasys 首席执行官 Yoav Zeif 总结道：“这项临床前研究标志着我们在使用再生医学而非传统植入物为患者提供护理方面向前迈出了重要一步。” “我们共同的使命是挑战现状，寻找改善生活和促进医疗保健的新方法。”

Stratasys 首席执行官 Yoav Zeif 在 AMS 2024 上发表主题演讲。图片来源：Sarah Saunders/3D打印行业资讯网。