Formlabs 获得 FDA 批准并开放 Form 4 材料模式，扩展牙科 3D 打印能力 – 3D打印行业资讯网

Formlabs 在牙科 3D 打印领域继续发展，并宣布其优质牙齿树脂已获得 FDA 510(k) 医疗器械许可。 该材料已在欧盟获得批准，因此该批准现在允许美国各地的牙医使用该材料 3D 打印临时牙冠、牙桥、嵌体、高嵌体和贴面，从而允许使用单一材料进行更广泛的牙科应用解决方案。

优质牙齿树脂是一种生物相容性纳米陶瓷材料，旨在模仿真牙的自然半透明性和乳白色。 这种材料使牙医能够利用 Formlabs 技术实现的精度和口内机械性能制造出美观且适合患者的牙科矫治器。 该树脂可用于 Form 3B+、Form 3BL 和 Form 4B 3D 打印机，据称可提供简单的工作流程，使其成为牙科诊所可能更实惠、更有效的选择。

自推出以来，优质牙齿树脂已用于制造完全种植体支持的假牙和临时修复体。 FDA 对临时修复体的新批准现在允许牙医显着扩大他们的产品范围。 这种材料支持一系列手术，具有接近自然的美学效果和经过验证的耐用性，确保临床效果。

贝尔牙科 (Baer Dental) 的牙医克里斯托弗·贝尔 (Christopher Baer) 博士谈到这些材料时说道：“我们最近有一位患有牙科急症的患者。 那是一个星期五的下午，他把我们几年前安装的装饰弄丢了，第二天一早就要出发去度假。 使用 Premium Teeth Resin 和 Formlabs Form 4B 3D 打印机，我们能够在短短 16 分钟内快速 3D 打印出耐用的临时修复体。 如果没有 Form 4B 的速度和优质牙齿树脂的效率，就不可能取得如此快的结果。”

Formlabs 医疗保健业务总裁 Guillaume Bayard 表示：“FDA 510(k) 批准用于临时牙冠和牙桥的优质树脂，通过扩展我们树脂的功能、简化牙医的工作流程以及为患者提供最佳结果，进一步推进了我们的使命。 ”。

3D打印软件的新进展：PreForm 3.38

在牙科材料不断进步的同时，Formlabs 还宣布对其软件进行重大更新，旨在扩展 Form 4 3D 打印机的功能，添加了用户要求的主要功能——角度捕捉，使零件旋转更快、更准确。 这允许用户以 15° 的增量旋转零件，从而轻松调整零件方向以获得最佳打印效果。 ​​​更重要的是，最新版本的PreForm 3.38包括为Form 4系列打印机引入开放材料模式（OMM），允许高级用户尝试定制树脂。 这一特性为3D打印材料的研究和创新提供了前所未有的机遇。 ​​OMM 允许用户使用任何 405 nm 光聚合物树脂进行打印，从而为材料创新和应用开发开辟了新的机会。

通过此次更新，Formlabs 继 Stratasys 和 3D Systems 等公司之后，成为市场上最新推出开放材料功能的公司。 这不仅使研究人员和材料开发人员能够在 Formlabs 机器上优化和测试他们的树脂，而且还将使该公司与已经具有开放材料功能的更便宜的机器相比更具竞争力。

扩大牙科3D打印市场

FDA 对 Formlabs 优质牙齿树脂的批准正值快速增长的牙科 3D 打印市场的关键时刻，该市场预计到 2027 年将达到约 38 亿美元，高于 2020 年的 11 亿美元。2023 年牙科 3D 打印”增材制造研究报告。 这一增长是由牙科诊所数字化程度的提高和对当日牙科解决方案的需求推动的。 市场正在从矫正器转向牙冠和假牙等修复应用，办公打印因其提供快速、定制解决方案的能力而受到关注。 Formlabs 正利用这一趋势推出优质牙齿树脂，提供模仿牙齿自然美学的生物相容性材料，满足市场对高质量、以患者为中心的牙科应用的需求。

Formlabs 面临着来自 SprintRay、LuxCreo、Carbon、Desktop Health、3D Systems 和 Stratasys 等公司的激烈竞争，这些公司都在扩大 FDA 批准的材料和先进打印技术的产品范围。 ​​​SprintRay 和 LuxCreo 分别专注于高速办公室内解决方案和快速固化技术，使它们成为修复牙科领域的强大竞争对手。 然而，Formlabs 通过引入开放材料模式脱颖而出，允许牙医尝试定制树脂。 这一功能使 Formlabs 成为市场上多功能且适应性强的参与者，以满足对个性化牙科解决方案不断增长的需求。 凭借其技术进步以及对质量和集成的战略重点，Formlabs 处于有利地位，可以在不断扩大的牙科 3D 打印市场中占据重要份额——也许是时候上市了？