Nvision 首个 3D 打印多孔 PEEK 获得 FDA 批准…

总部位于圣安东尼奥的医疗设备和植入物制造商 Nvision Biomedical Technologies 与高性能生物材料领域的全球领导者 Invibio Biomaterial Solutions 合作，其首个 3D 打印多孔 PEEK 椎间系统已获得 FDA 批准。该系统采用 Invibio 的 PEEK-OPTIMA™ 聚合物和 Bond3D 的专利增材制造工艺。 Nvision 专注于创建可改善外科手术的创新医疗解决方案，而 Invibio 是 Victrex plc 的一部分，提供先进的聚合物解决方案，用于超过 1500 万个医疗植入物。

3D 打印椎间融合系统包括用于颈椎和前腰椎椎间融合 (ALIF) 的装置。这些植入物具有多孔结构，旨在促进多向骨向内生长，这对于提高手术后装置的稳定性至关重要。聚合物的固有特性使植入物能够与天然骨的弹性模量相匹配，从而最大限度地降低植入物下沉的风险，这是脊柱手术中的常见问题。此外，PEEK 的射线可透性提供了更清晰的图像，使外科医生能够更好地观察融合过程，而不会受到通常与金属植入物相关的干扰。

Nvision Biomedical Technologies 首席执行官 Brian Kieser 表示：“我们与 Invibio 在这个项目上的合作表明了我们致力于突破医疗设备创新界限的承诺。 FDA 的批准建立在我们合作开发的历史基础上，特别是在脊柱和脚/脚踝设备领域。” Nvision 产品开发高级副总裁 Tom Zink 补充道：“我们一直在寻找方法，为外科医生配备最好的工具，以实现最佳的患者治疗效果。 Bond3D 工艺使我们能够消除传统设计的局限性。”

Invibio 董事总经理 John Devine 强调了这种方法的独特优势：“Nvision 系统中固体和多孔结构的结合确保了最佳的骨向内生长，同时保持了 PEEK-OPTIMA 的成像和机械优势。”

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临床应用和外科医生知识

增材制造的最新创新正在扩大医疗应用的范围，特别是在组织工程领域。维也纳技术大学的研究人员开发了一种使用由水凝胶和活细胞组成的生物墨水 3D 打印人造软骨的方法。这一进展对于关节疾病的治疗尤为重要，为制造更坚固、功能更强大的人造软骨提供了一条有前途的途径。对材料成分的精确控制使其能够比以前的方法更有效地模仿自然组织。

与此同时，卡内基梅隆大学的一个独立团队推出了冰基 3D 打印技术，该技术可以冷冻生物墨水来创建促进组织生长的支架。该技术提高了结构完整性和细胞活力，使研究人员能够创建更复杂的组织。这一突破代表着通过改进细胞过程所需的微结构来创造功能性组织替代品的重大飞跃。

Nvision 和 Invibio 等公司的共同努力以及尖端学术研究正在改变医疗设备格局，为患者护理制定新标准。

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特色图像显示了在 Nvision 打印机上 3D 打印的多孔 PEEK 结构以及用于制造医疗植入物的 Bond3D 工艺的特写视图。照片来自 Nvision。