LuxCreo 通过 FDA 批准的 3D 打印睡眠呼吸暂停设备瞄准医疗领域 – 3D打印行业资讯网

增材制造专家 LuxCreo 目前正在从牙科领域扩展到医疗器械行业。为了实现这一目标，该公司与 EMA Sleep, Inc. 合作，改进弹性下颌前移 (EMA) 设备的制造工艺，该设备是阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的领先治疗方法。此次合作旨在利用 LuxCreo 3D 打印技术实现诊所设备制造和可扩展制造。

OSA 影响着超过 4000 万美国人，如果不及时治疗，可能会导致严重的健康问题，如心脏病、中风和白天过度嗜睡。 CPAP 机使用通过面罩提供的恒定气压来防止气道塌陷，而 EMA 设备是定制的口腔矫治器，可以轻轻推进下颌以保持气道开放。 EMA 通常用于治疗轻度至中度睡眠呼吸暂停，为 CPAP 治疗提供侵入性较小的替代方案。

与隐形矫治器一样，EMA 设备传统上是使用热成型工艺手工制造的，这会限制可扩展性和生产速度。然而，正如 LuxCreo 成为少数直接 3D 打印牙齿矫正器的公司之一一样，该公司现在也使用相同的技术来 3D 打印 EMA。

今年，美国食品和药物管理局针对 EMA 设备的 3D 打印颁发了新的 510(k) 许可 (K232735)。 EMA Sleep 现在已采用 LuxCreo 的 iLux Pro Dental 平台进行生产，该新平台包括专门的设计软件、紧凑的制造系统、经 FDA 批准的专利树脂和自动化工作流程。

“我对整个 LuxCreo 团队的赞扬都不为过。 LuxCreo 的个性化医疗设备平台解决了我们的许多问题。”EMA Sleep 制造专家 Sonny Bocala 说道。 “我们还需要一个针对 EMA 设备量身定制的设计软件解决方案，而 LuxCreo 提供了这一解决方案。无论是故障排除、技术支持还是响应能力，整个 LuxCreo 组织都给我留下了深刻的印象。”

新的工作流程利用 LuxCreo 在数字牙科领域的专业知识，在护理点生产个性化医疗设备。 iLux Pro Dental 平台可实现 EMA 设备的当天生产，从而有可能缩短交货时间并改善患者的治疗效果。

“到 2032 年，全球健康技术产业预计将从 5000 亿美元增长到超过 8000 亿美元。 LuxCreo 通过将定制的高性能医疗设备直接交付到护理点来解决一个关键问题，这些设备可以对患者的治疗结果产生最直接的影响。令人兴奋的是看到 LuxCreo 平台使 Sonny、Joe Franz 及其团队在治疗所有患者群体的睡眠呼吸暂停方面努力实现的目标受益，”LuxCreo 联合创始人兼首席营收官 Michael Strohecker 说道。

这个故事揭示了许多有趣的元素，这些元素不仅对 LuxCreo，而且对整个 3D 打印行业都有影响。 LuxCreo已经是数字牙科领域的先驱，也是最早提供直接打印隐形矫治器的打印机制造商之一。尽管大多数 3D 牙科打印公司都在公开讨论制造假牙、护齿套和其他应用的可能性，但 LuxCreo 仍在继续扩展到可能更有利可图的医疗领域。

这无疑证明了 LuxCreo 在这一领域的成功之路，同时也为该公司的竞争对手开辟了一个新市场。随着 3D Systems、Desktop Metal/Nano Dimension 和 Carbon 等公司扩大在牙科领域的工作，他们将继续探索将这些解决方案引入医疗领域的方法。