Texas A&M 3D 打印儿科药物：弓形体病儿童的新希望 – 3D打印行业资讯网

弓形体病是世界上最常见的寄生虫感染之一，影响着全世界超过 10 亿人，其中包括约 4000 万美国人。 1908 年发现的这种感染是由 弓形虫 寄生虫，由于其独特的先天传播能力和通过未煮熟的肉或接触受污染的土壤或猫粪便等常见来源传播的能力而被广泛研究。

虽然很常见，但大多数感染者有轻微的流感样症状或没有症状。然而，这种感染对于免疫功能低下的个体、婴儿和子宫内感染者来说尤其危险，他们有出现脑积水、癫痫发作甚至失明等严重并发症的风险。据估计，美国每年有多达 4,400 名出生时患有弓形虫病的儿童。

到目前为止，儿童弓形虫病的治疗选择有限且昂贵，标准成人治疗达拉匹林的价格约为每片 790 美元。对于儿童来说，这些药片被分解成较小的剂量，这会影响其稳定性、有效性和安全性。

德克萨斯农工大学的研究人员认识到迫切需要更安全、更灵活的选择，正在开发一种 3D 打印儿科配方来填补这一空白。在德克萨斯州 Irma Lerma Rangel 药学院药物科学教授兼临时院长 Mansoor A. Khan 和 Ziaur Ra​​hman 的领导下，这种新的定制剂量解决方案旨在与儿科患者一起成长。年龄，使长期治疗更容易、更容易获得。

这项研究由美国国立卫生研究院 (NIH) 提供的 310 万美元拨款资助，尤尼斯·肯尼迪·施赖弗国家儿童健康和人类发展研究所 (NICHD) 提供了额外支持，其中一部分用于 3D 打印儿科弓形虫病。药物。

“这项研究预计将导致针对弓形虫病儿童开发一种新的儿科灵活剂量输送系统，”汗说。

德克萨斯 A&M 的突破是使用 3D 打印来制造结合乙胺嘧啶、磺胺嘧啶和甲酰四氢叶酸的灵活剂量。具体来说，研究人员转向该大学的雷诺兹健康科学大楼现场生产药物。尽管所使用的技术尚未完全详细，但他们很可能使用医药级挤出 3D 打印机或粉末床融合 (PBF) 系统来生产定制的儿科药物。

在药物 3D 打印中，基于挤出的系统通常适用于医疗用途，因为它们可以通过调整挤出的药物聚合物混合物来精确控制药物剂量。例如，以ZipDose技术闻名的Aprecia Pharmaceuticals等公司正在使用类似的方法生产单独剂量的速溶片剂，例如美国食品和药物管理局（FDA）批准的3D打印癫痫药物Spritam。

同时，PBF 使用粉末化合物逐层制造片剂，允许复杂的片剂将多种药物或控释功能结合在单个片剂中。在研究和应用中，粉末床系统用于生产定制的多种维生素补充剂。例如，FabRx 的研究人员利用这项技术来制造适合儿童的调味抗生素，使药物更容易服用。

据德克萨斯农工大学称，这项技术很快就能让全国各地的医院根据需要生产适合儿科的药物，重新定义如何根据患者的需求定制弓形虫病的治疗方法。

Rahman 表示，他希望 3D 打印为儿科患者提供的药物能够帮助减轻父母的负担。事实上，去年就资助了一种类似的 3D 打印抗病毒治疗方法（五年内资助 282 万美元）。

该团队希望它还能降低家庭成本，同时提供更可靠、更有效的剂量。该模型还可以用于其他情况，为不存在合适选择的儿科药物的生产提供基础。对于某些疾病，特别是罕见疾病和感染，儿童可用的治疗方案严重短缺。随着研究的继续，这一进展标志着为面临危及生命的感染的年轻患者提供更容易获得和适应性更强的治疗选择迈出了有希望的一步。

“成人药丸是在配制儿科处方时加工和混合的。此类产品的质量可能存在问题，因为它们的含量、稳定性和生物利用度没有得到评估，”汗说。 “儿童先天性和获得性弓形虫病可以使用乙胺嘧啶和磺胺嘧啶加亚叶酸治疗 12 个月或更长时间。由于儿童的体重会随着时间的推移而变化，因此需要剂型的剂量灵活性。因此，对这种灵活剂量组合产品的需求非常迫切，而且还无法在市场上买到。”

在加入德克萨斯 A&M 之前，Khan 曾在 FDA 工作，担任药物评价和研究中心生物医学研究部门主任和高级科学家。

Khan 还指出，3D 打印药物可以在医院本地生产，从而降低分销成本，并更容易在正确的时间获得正确剂量的药物。此外，该团队正在探索与德克萨斯农工大学其他部门合作的可能性，以扩大这项研究的应用。例如，兽医研究人员可以研究针对患有以下疾病的动物的类似治疗方法： 弓形虫。与此同时，工程和材料科学部门可以改进打印工艺并确保其满足医疗应用所需的高标准。

这项研究的影响可能远远超出一种疾病；它可以改变我们对整个药物的看法，减少浪费，改善患者的治疗结果，并可能改变世界各地获得医疗保健的机会。