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新的FabRX研究指出,3D打印的平板电脑将成本降低35%-3D打印行业资讯网 – 3D打印行业资讯网

对于需要专门制作药物的患者,传统的药房方法可能会缓慢,昂贵且不总是准确。 FabRX通过3D打印更改此操作,这使得个性化食谱更快,更安全,更容易访问。 3D印刷制药公司的英国先驱者发布了研究,证实了3D门廊可以彻底改变公共药房中的药物的准备。

发表在 制药国际杂志它分配了M3Dimaker 1公司的3D打印机,该公司承诺以显着的准确性,手动工作,降低成本并通过减少人体错误,确保一致的剂量,确保一致的剂量并改善特殊设计药物的质量控制,以自动填充胶囊。

M3Dimaker 1 Pharmaceutical 3D打印机,带有胶囊支架在集成平衡的顶部。图像由FabRX提供。

传统联系的问题

当标准药物无法满足其需求时,复杂的药房为患者创建个性化药物。这个过程通常是缓慢而重复的:药剂师在没有改进质量控制工具的情况下手动测量和混合成分。这些劳动密集型手动方法可能导致过量,强调或相互冲突的治疗方法等错误。

在美国连接药物的情况下,所有药品处方的3%。南伊利诺伊大学爱德华兹维尔制药学校和圣路易斯制药学院的研究人员进行的一项研究表明,2013年有1.4%的商业保险参与者使用了复杂的药物,而2012年为1.1%。在此期间,这些药物的平均成本增加了130%,从308.49美元增加到710.36美元。此外,药房组成中错误的频率在6%至10%之间注册,最常见的非法剂量错误是最常见的。 ​

随着近年来对复杂药物的需求的增长,FABRX的贡献至关重要。缺乏药物,个性化医学和人口老龄化,通常需要专门的剂量和形式的药物,这增加了服务的需求。从不断增长的需求开始,美国药房市场的成本约为63亿美元。美国,正如预期的那样,将达到108亿美元。到2033年,美国每年增加6.1%。

监管机构,例如美国对美国产品和药品(FDA)的卫生监督,警告说,组件药物未经FDA批准,因此直到获得患者才能验证其安全性,质量和效率。这可能导致严重的风险,例如不正确的剂量或污染。有过量用药和其他有害作用与已汇总的药物相关的情况。然而,对于需要特定剂量或用户治疗方法的患者,个性化医学仍然是决定性的。

PEG Pharma -Inks标有用于跟踪的QR码。图像由FabRX提供。

3D-更安全的选择

FABRX研究的重点是通常用于治疗脱发和高血压的米诺地尔的3D打印胶囊。使用M3Dimaker 1,研究表明,3D TAP可以将胶囊产量的成本降低到2.5 mg剂量的35%,而5 mg剂量的胶囊产量为20%。但是成本仅仅是开始。

自动化的品牌系统还导致手动劳动力减少了55%,这是10%的优势,这是在员工中遇到高工作负载和反复应变损伤的药房的主要优势。此外,打印机集成了自动化质量控制,从而提供了胶囊的持续重量,药物的均匀分布和准确的给药,并为患者安全而改变了游戏。

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一半 – 要挤出(SSE)添加性生产。图像由FabRX提供。

M3Dimaker 1使用半叶挤出(SSE)添加剂(AM),这使您可以准确控制药物的药物。与基于粉末基础填充的传统方法相反,这可能导致空气中的污染和不一致,3D Pure使用受控的过程,在该过程中,有活性成分和填充剂的药物合金混合物在每个胶囊中都精确地放置。

FABRX系统还包括真实的时间监视工具,例如单独称重每个胶囊的集成平衡和检测锁或不一致的压力传感器。这些检查有助于药剂师避免在传统连接中可能没有引起注意的错误。

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每种提出的方​​法的工作流程,生产2.5 mg和5 mg米氧化胶囊期间的时间分布。图像由FabRX提供。

在现实世界中测试

这项研究是在马德里的一家真正的公共药房中实施的,在那里,有9名患者接受了3D打印的米诺氧化胶囊,作为其处方治疗的一部分。胶囊对应于所有欧洲药房标准,包括质量均匀性,药物含量和溶解指标,证明这不仅仅是一个实验性的想法,而且实际上已经准备好真正使用。

FabRX还检查了胶囊,发现它们保持稳定三个月,这是米诺地尔的通常长度。为了确保在使用之间完全清洁了打印机,他们使用了一个称为液相色谱(VEZH)高性能测试的实验室测试,该测试证实没有剩余的药物,揭示了交叉污染的风险。

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清洁过程中的样品点。图像由FabRX提供。

这一突破的后果是巨大的。除了米诺地尔,如果药房中的3d -tobate变得普通,当地药房可以迅速按需生产单个药物。这将促进患有罕见疾病,儿童和需要特定剂量以获得正确治疗的患者。

希望FabRX希望,医院还可以将这些系统整合到医疗点上的药物生产,从而确保每个患者接受个人治疗而无需昂贵的批量生产。这对于治疗癌症,疼痛和荷尔蒙治疗的治疗可能至关重要,即使剂量的微小变化也会影响患者的健康状况。

仍然存在法律问题,因为许多国家没有针对3D印刷毒品的明确规定。但是FABRX研究令人信服地证明了更新规则。

一些国家已经在这个领域前进。 2015年FDA批准了2015年的3D打印片,2015年FDA批准了第一台平板电脑。德国和中国以3D步伐观察到其市场的快速增长,预测在未来十年中表现出显着的扩张。同时,阿拉伯联合酋长国(UAE)投资3D印刷医疗产品作为其中的一部分 策略3D -PRINT迪拜场地

由于越来越多的政府意识到3D打印药物的优势,因此药房最终可以使药墨盒准备好使用,这有助于创建错误较少的错误药物,并成为需要个人治疗方法的患者的标准选择。

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