BellaSeno 3D 打印乳房植入物临床试验显示出有希望的早期结果 – 3D打印行业资讯网

生物打印公司 BellaSeno 公开了其正在进行的可吸收乳房支架临床试验的最新情况。该研究使用患者自身的脂肪和 3D 打印支架，在三年内逐渐溶解，以创建全自然的乳房重建，没有任何残留的异物。这项技术为传统的乳房植入物提供了一种潜在的替代方案，传统的乳房植入物会引入永久性异物。 BellaSeno 的方法可以在重建手术中得到更广泛的应用，并有可能扰乱隆胸和重建市场。

大约一半的女性在乳房切除术后进行乳房重建，在一些国家，大约百分之四的女性进行了乳房植入物。 BellaSeno 可能正在开发一种可能更安全的手术，为乳房提供更自然的外观和感觉，无论是重建还是增大。除了其财务潜力外，该公司还有机会产生重大的积极影响。 FDA 最近对植入物安全采取了更严格的立场，指出存在疤痕、非霍奇金淋巴瘤病例和结缔组织疾病等风险。如果 BellaSeno 的方法被证明更安全、更有效，它将给公司和世界各地的女性带来重大利益。

在其更新中，该公司现在描述了其矫正程序如何涉及聚己内酯支架的植入。这些支架是集中生产的，然后运送到进行手术的医院。虽然不能完全定制，但它们可以提供特定尺寸的套件。通过吸脂术从腹部或大腿获取脂肪组织，然后在两个小时的手术中将其注射到框架中。目前正在进行一项为期两年的后续研究，该公司计划在第 93 届整形外科年度会议上公布更详细的结果。

该研究由澳大利亚 BellaSeno 领导，由昆士兰大学外科教授 Owen Ung 教授、麦考瑞大学健康科学中心教授 Matthew Cheng 博士和 Anand Deva 博士领导。在这项研究中，框架用于接受乳房植入物翻修的患者。该公司的目标是评估患者的生活质量和整体安全性。该研究纳入了 19 名患者，其中 12 名患者可在一年后进行随访。迄今为止，已有感染和坏死的报告，但没有出现通常与硅胶植入物相关的并发症，例如囊收缩。该研究还比较了使用框架方法与单独脂肪移植的乳房总体积。 MRI 用于评估组织，结果通常显示出改善的结果和更高的患者满意度。